日本と海外をつなぐクラウドソーシング

◆調査方法：
米国FDAへの確認作業
新商品が米FDAのClass１として登録が必要になるかを、直接FDAに連絡し確認してください（登録不要、や、Class２として登録が必要、などの情報も確認してください）。

その上で、以下のどちらかの業務を実施ねがいます。
１）Class１としての登録が適切とFDAから助言があった場合には、Class１規制の一部免除の対象になるかをFDAに確認してください。
２）FDAから判断材料として資料を求められた場合には、「必要な書類」「その書類内で求められる項目」「どこからその書類を入手するのか」を確認してください。

※FDAへの申請・登録作業ではありません。
※クライアントとFDAとのやり取りに関わる連絡仲介作業は2往復までを目途とします。
※米FDAからの返信が遅い場合、最低でも3回まではプッシュしてください。
※納品物としては、上記１）もしくは２）の調査内容をA4で1ページ以内にご報告するイメージです。
※追加調査や、複数回の連絡仲介作業、が発生する場合は、別途お見積りさせていただきます。

適任と思われる方に更なる詳細をご連絡いたします。