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Job name
【米国】FDAへコンタクトして新製品の規制や規格に関する初期情報を入手Requirements
1. Area
United States
2. Need Identity Verification
No
3. Skills
Description
◆調査方法：
米国FDAへの確認作業
新商品が米FDAのClass１として登録が必要になるかを、直接FDAに連絡し確認してください（登録不要、や、Class２として登録が必要、などの情報も確認してください）。
その上で、以下のどちらかの業務を実施ねがいます。
１）Class１としての登録が適切とFDAから助言があった場合には、Class１規制の一部免除の対象になるかをFDAに確認してください。
２）FDAから判断材料として資料を求められた場合には、「必要な書類」「その書類内で求められる項目」「どこからその書類を入手するのか」を確認してください。
※FDAへの申請・登録作業ではありません。
※クライアントとFDAとのやり取りに関わる連絡仲介作業は2往復までを目途とします。
※米FDAからの返信が遅い場合、最低でも3回まではプッシュしてください。
※納品物としては、上記１）もしくは２）の調査内容をA4で1ページ以内にご報告するイメージです。
※追加調査や、複数回の連絡仲介作業、が発生する場合は、別途お見積りさせていただきます。
適任と思われる方に更なる詳細をご連絡いたします。
Introduction by Client and Background of Job
About Fee
-
Project Budget (tax included)
Client Desired Fee 100,000 yen to 200,000 yen -
Details of remuneration
ご希望の報酬金額をご連絡ください。
Posting Ends
Desired Delivery Date
Attachment
Delivery Format
Criteria for Hiring
- 英語と日本語がビジネス・レベルであること
- ワークシフト内のプロフィールが充実していること
- 過去にFDA関連の仕事をしたことがあること
- 日本語、若しくは英語でのコミュニケーションが可能であること
また、採用前に本人確認をお願いすることもあります。
Prohibitions
■禁止事項 / Prohibition
・虚偽の報告
・業務詳細内容を、第三者へ転載/漏洩する行為
Others
Client information
| Proposal Date: 2024-07-09 16:16 |
